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STI系列 软舱体无菌隔离器
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STI系列 软舱体无菌隔离器

软舱体无菌隔离器,是由透明PVC膜组成,顶端整体关闭式结构设计,集成控制单位、收支风系统、空气过滤单位等,越发雅观大方,易于清洁维护。转达舱、操作舱组合使用,亦可单独使用。性价比高。


应用领域

适用于无菌制剂及无菌质料药(API)基于药典法定要领(薄膜过滤法与直接接种法)的无菌测试。


性能特点

1. � ?榛杓�,各部件� ?橐惶寤�,可现场组装

2. 最新控制系统。双重过氧化氢灭菌模式、快速模式和标准模式、快速模式和标准模式、无菌检查信息管理系统

3. 在线情形监测。在线情形检测、舱内温湿度、压力、过氧化氢浓度、灰尘粒子等实时检测

4. 废物一连出料。固体和液体放弃物一连出料的专利手艺,提高实验事情效率

5. 过氧化氢灭菌手艺

6. 系统支持药典划定的两种无菌测试要领:薄膜过滤法与直接接种法。直接将集菌仪的泵单位整合到操作平台上

7. 系统接纳多级用户登录,具有电子数据存储纪录、导出等功效,软件设计切合FDA21CFR Part11规则要求。


手艺参数

电源电压:AC220V±22V 50Hz±1Hz

运行功率:≤2500W

触摸屏:12.1英寸工业平板电脑

舱体走漏率:Q/V≤0.5%(h)

无菌检查时最大噪声:小于60dB(A)

生物去污能力:6-l0g杀灭率

送风排风高效过滤器规格:H14级

风量:实验舱:350m3/h;转达舱:350m2/h

压力维持:0~80Pa可调理,无菌操作时坚持40~60Pa,静态条件下压力维持至设定值±5Pa

汽化过氧化氢(VHPS*)灭菌循环时间:转达舱:≤50分钟;操作舱:≤2.5小时(视现场验证确定)

净化级别:实验舱为静态A级、转达舱为A级

材质:操作舱为软透明聚氯乙烯(PVC)与SUS316L不锈钢,转达舱为SUS316L不锈钢与钢化玻璃


产品型号


型号

组合方法

外型尺寸

操作空间

气闸室空间

STI-2400DTC

双面紊流操作单舱体+气闸室组合系列

3300*1200*1900

2300*1080*790

650*600*550

STI-1800DTC

双面紊流操作单舱体+气闸室组合系列

2700*1200*1900

1700*1080*790

650*600*550

STI-1600DTC

双面紊流操作单舱体+气闸室组合系列

2500*1200*1900

1500*1080*790

650*600*550

STI-2400D

双面紊流操作单舱体

2450*1200*1900

2300*1080*790


STI-1800D

双面紊流操作单舱体

1850*1200*1900

1700*1080*790


STI-1600D

双面紊流操作单舱体

1650*1200*1900

1500*1080*790


STI-1800S

单面紊流操作单舱体

1850*750*1900

1700*630*790


STI-1600S

单面紊流操作单舱体

1650*750*1900

1500*630*790


注:STIS系列操作空间仅为单舱体尺寸;STI1800DTC可知足药检所多样品检测;STI1600S/1800S适用于较小的房间

可凭证客户要求定制




 

 

产品手艺信息可能因产品升级爆发变换,恕不另行通知,最终诠释权归FUN88乐天使官网入口所有。

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