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MicroFilline微型液体灌装加塞轧盖机
MicroFilline微型液体灌装加塞轧盖机
MicroFilline微型液体灌装加塞轧盖机

MicroFilline系统是针对研发、报批生产而开发的装备,适用于西林瓶水针或西林瓶冻干的产品生产 ;可知足400瓶/小时的产能 。

  • 小批量的无菌生产

  • 过物理屏障,隔离了操作职员与产品的接触

  • 多种制剂的无邪生产,可应对高毒性制剂的生产工艺需求

  • 较低的清洁使用配景

    受限的清洁室巨细提供解决计划

  • 项目周期短

  • 少人化操作,镌汰运营本钱

  • 集成过氧化氢灭菌系统,接纳气化过氧化氢系统,准确稳固的温度控制,生产灭菌在生产历程中的在线监测 ;

  • 高效的催化剖析装置,可快速抵达1ppm或较低的残留水平,

  • 集成自动称重系统

  • 自界说设置取样率,检测装量的准确性 。

  • 装量自动校正功效,装量校准完全自动化 。


性能特点

1.更高级别的可追溯性,阻止不确定性:

  • 集成的SCADA系统(审计追踪,电子署名、天生PDF生产批次报表.......) ;

  • 视屏追溯系统(选配) ;

  • 物料扫描系统(选配) ;

  • 无纸图表纪录仪(选配) ;

  • 完全切合以下标准:

     -FDA

     -CFR21第11部分

     -GMP

     -GAMP5

2.更切合人机工程学的设计:

  • 一代工业平板电脑及PLC自控系统,大幅提高运行速率 ;

  • 前部鸥翼式窗口设计,无菌充气式密封,设置清静锁 ;

  • 集成式手套检漏测试系统 ;

  • 易于在隔离器中装置其他生产装备 ;

  • 宽敞的内部操作空间 ;

  • 可在现场举行拼接组装 ;

  • 图形化UI界面,使操作更易上手 。

3.更高级别的设置设计:

  • 集成FUN88乐天使官网入口研制的最新一代汽化过氧化氢(VHPS?)灭菌器与准确的过氧化氢气体浓度/饱和度控制手艺,实现更稳固的灭菌去污效力 ;

  • 行业内率先接纳MEGAcel eFRM高效空气过滤系统,在一连维持A级无菌情形的同时,隔离器运行能耗较通俗高效空气过滤器降低40%,并具有VHP超强耐受性、高效率、长寿命特征 ;

  • 外观接纳全新的工业造型设计,实现美学和人机工程学的完善团结 ;

  • 在没有增添形状尺寸的条件下,增大转达舱容积和气闸门尺寸,实现更多物料负载和转达 ;

  • 支持无人值守的自动运行、预约运行,可存储多组运行程序,接纳智能LED多色指示灯组,装备种种运行状态一目了然 ;

  • 15英寸人机显示界面,显示内容越发富厚 ;

  • 可集成在线灰尘粒子和浮游菌监测系统,无线手套完整性测试仪,最新型集菌仪等多种功效装备 ;

  • �?榛杓�,可以提供2手套型、3手套型和4手套型 。


型号规格

型号

组合方法

外型尺寸

操作空间

转达舱空间

CST-LG2

单面层流操作单舱体+转达舱组合系列

2300*930*2420

1240*675*700

600*630*700

CST-LG3

单面层流操作单舱体+转达舱组合系列

2700*930*2420

1640*675*700

600*630*700

CST-LG4

单面层流操作单舱体+转达舱组合系列

2850*930*2420

1790*675*700

600*630*700

CST-LAG2

单面层流操作单舱体

1670*930*2420

1240*675*700

/

CST-LAG3

单面层流操作单舱体

2075*930*2420

1640*675*700

/

CST-LAG4

单面层流操作单舱体

2225*930*2420

1790*675*700

/

以上为通例组合方法,可以凭证客户需求定制种种非标方法 。



手艺参数

电源:380V 50Hz

最大功率:灭菌循环阶段3000W

气流方法:单向流

系统无菌维持事情噪声<65dB(A)

无菌维持阶段:2500W

内置集菌仪:1台或2台

配备12.1寸工业平板电脑/NetSCADA系统



应用领域

用于无菌药品的无菌检查或微生物限度检查 。



 

 

产品手艺信息可能因产品升级爆发变换,恕不另行通知,最终诠释权归FUN88乐天使官网入口所有 。

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